Beoordeling van Fazostabil en Cardiomagnesil | Welke moet ik kiezen?

Het menselijke bloedstollingssysteem is een complex mechanisme dat zorgvuldige aanpassing vereist. Eén component gaat fout en er ontstaan ernstige, vaak levensbedreigende, hemostasestoornissen… zowel aanzienlijke bloedverdunning als overmatige bloedstolling zijn gevaarlijk. Deze laatste veroorzaken trombose, waarbij bloedstolsels de bloedvaten blokkeren en de bloedstroom naar de inwendige organen beïnvloeden.

Om overmatige stolling te voorkomen, schrijven artsen geneesmiddelen voor uit de groep van de anti-bloedplaatjes. Een van de bekende vertegenwoordigers van deze geneesmiddelen is acetylsalicylzuur. Het maakt deel uit van veel moderne medicijnen. In het bijzonder wordt acetylsalicylzuur geclaimd in Cardiomagnol en Fazostabil. Deze producten staan centraal in ons artikel.

Cardiomagnil en Fazostabil behoren tot dezelfde farmacologische groep en hebben vergelijkbare formuleringen. Dergelijke geneesmiddelen in de geneeskunde worden analogen genoemd. Vaak zijn ze onderling verwisselbaar en kan een arts het ene geneesmiddel vervangen door het andere, bijvoorbeeld als het geneesmiddel niet beschikbaar is in de apotheek of als het te duur is. Als er een verschil is tussen de “designer drugs” – lees dit artikel.

Wat zit er in: de samenstelling en de farmaceutische formulering

Cardiomagnil en Fasostabil lijken erg op elkaar:

1. Zijn samengestelde geneesmiddelen. Beide formules bevatten twee ingrediënten: acetylsalicylzuur en magnesiumhydroxide. De dosering van de werkzame stoffen is hetzelfde.

2. Zij behoren tot dezelfde farmacologische groep – antiplateletica. Deze medicijnen voorkomen bloedstolling en trombusvorming.

3. Verkrijgbaar in een enkele doseringsvorm, in tabletvorm.

4. Goedgekeurd voor gebruik als vrij verkrijgbaar geneesmiddel.

Cardiomagnil is het originele medicijn. Het heeft de nodige klinische proeven ondergaan en is beschikbaar onder een octrooi. Fazostabil is een generiek geneesmiddel met een soortgelijke samenstelling, maar een ander productiemechanisme. In Nederland worden generieke geneesmiddelen alleen in vitro getest – in vitro (in een laboratorium). Klinische proeven in reële situaties worden niet altijd uitgevoerd.

De kosten van de twee producten verschillen. Cardiomagnesil van Japanse makelij kost 300-400 roebel voor een pakje van 100 pillen. Een vergelijkbare hoeveelheid Nederlands Fazostabil is goedkoper – ongeveer 150-200 roebel.

Hoe angiaggregantia het bloed verdunnen en trombose voorkomen

Normaal gesproken is menselijk bloed vloeibaar en matig viskeus. Bij sommige pathologische processen klontert het en vormt het bloedstolsels – trombi. Wanneer een bloedklonter een bloedvat gedeeltelijk blokkeert, wordt de bloedstroom erin vertraagd. De organen die dit vat voeden lijden aan een gebrek aan voedingsstoffen en zuurstof – en kunnen niet goed functioneren. Wanneer een trombus de meeste of alle bloedvaten blokkeert, sterven de cellen af. Dit proces is gevaarlijk voor iemands gezondheid en leven.

Antiaggregantia zijn medicijnen die het bloed verdunnen. Acetylsalicylzuur speelt hier de hoofdrol. Een geneesmiddel uit de niet-steroïde anti-inflammatoire groep werkt niet alleen als een koortswerend middel. Klinische studies tonen aan: acetylsalicylzuur voorkomt bloedstolling en trombose.

Hoe het werkt? Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is gebaseerd op de interactie met het enzym cyclo-oxygenase. Acetylsalicylzuur werkt, zoals alle NSAID’s, op COX-1 en COX-2. NSAID’s remmen gewoonlijk de COX-2 productie en remmen zo de ontwikkeling van ontstekingen. Het effect op COX-1, dat normaal wordt geproduceerd, wordt als ongewenst beschouwd en verklaart de bijwerkingen.

Verrassend genoeg zijn wij in het geval van het hemostase-systeem specifiek geïnteresseerd in het neveneffect van acetylsalicylzuur op COX-1. Wetenschappers hebben ontdekt: het geneesmiddel werkt alleen in hoge doses op COX-2. COX-1 wordt ook beïnvloed door acetylsalicylzuur bij lage doses. Door de synthese van het enzym onomkeerbaar te remmen, blokkeert het de productie van tromboxaan A2 en voorkomt het de aggregatie van de bloedplaatjes. Bloedcellen kleven niet aan elkaar – de bloedstroom wordt niet belemmerd. Dit maakt het gebruik van een minimumdosis (75 mg) acetylsalicylzuur als anti-plaatjesmiddel mogelijk.

Het tweede bestanddeel van Cardiomagnesol en Fazostabil, magnesiumhydroxide, is ook het bekijken waard. Het heeft geen therapeutisch effect en wordt om één reden aan de formules toegevoegd – om het maagslijmvlies te beschermen tegen de negatieve effecten van acetylsalicylzuur. Magnesiumhydroxide is een maagzuurremmer. Het vermindert de productie van maagsap, bedekt de slijmvliescellen en voorkomt zweren.

Waarom?? Het is simpel: acetylsalicylzuur is een agressief ingrediënt. Door binding aan COX-1 remt het niet alleen de aggregatie van bloedplaatjes, maar bevordert het ook de productie van maagsap. Als het niet wordt voorkomen, kunnen brandend maagzuur en maagzweren ontstaan. Bloedingen uit het spijsverteringskanaal kunnen niet worden uitgesloten. Al deze omstandigheden zijn onaangenaam en zelfs gevaarlijk, en daarom wordt magnesiumhydroxide toegevoegd aan de combinatieproducten.

De onderzoekers vermoedden dat magnesiumhydroxide de schadelijke effecten van acetylsalicylzuur zou tegengaan en het maagslijmvlies zou beschermen. Maar in de praktijk is de regeling enigszins onbetrouwbaar gebleken. Klinische studies over dit onderwerp hebben niet ondubbelzinnig aangetoond dat magnesiumhydroxide heilzaam is. Daarom wordt Cardiomagnesil met voorzichtigheid voorgeschreven, en moet u niet ernstig vertrouwen op de beschermende eigenschappen van het extra bestanddeel.

Evaluatie van de doeltreffendheid van het geneesmiddel

Er is veel geschreven over de effecten van acetylsalicylzuur op het menselijk lichaam. De Cochrane Library database bevat meer dan een dozijn publicaties over dit onderwerp. De wetenschappelijke gemeenschap erkent: acetylsalicylzuur is niet alleen een koortswerend en pijnstillend middel. Het voorkomt de ontwikkeling van hart- en vaatziekten – myocardinfarct, beroerte, trombose en trombo-embolie. Het geneesmiddel is zowel nuttig voor de primaire preventie van dergelijke complicaties als voor de behandeling van reeds gediagnosticeerde aandoeningen.

Volgens de medische literatuur geniet acetylsalicylzuur in lage doses – 75-150 mg – de voorkeur bij de behandeling van hart- en vaatziekten. Een verhoging van de dosis is niet nodig – het verhoogt de werkzaamheid niet en kan het risico op bijwerkingen vergroten.

Uit klinische proeven is gebleken dat het oorspronkelijke geneesmiddel Cardiomagnil kan en moet worden gebruikt om de aggregatie van bloedplaatjes te voorkomen. Voor het generieke geneesmiddel Fazostabil zijn dergelijke studies niet verricht. Er zijn geen gegevens beschikbaar over welk middel in de klinische praktijk of in vitro effectiever is. Er is nog geen betrouwbaar bewijs om een voordeel van een geneesmiddel te suggereren.

Aanwijzingen voor gebruik

Cardiomagnil en Fasostabil worden in deze situaties voorgeschreven:

1. Primaire preventie van hart- en vaatziekten bij aanwezigheid van risicofactoren – diabetes mellitus, zwaarlijvigheid, arteriële hypertensie, roken, enz.;

2. Secundaire preventie – preventie van complicaties (hartinfarct, trombose) bij reeds gediagnosticeerde hart- en vaatziekten;

3. profylaxe tegen trombose na vaatchirurgie;

4. Bepaalde cardiovasculaire aandoeningen – bv. instabiele angina pectoris.

Het geneesmiddel wordt oraal toegediend. De tablet moet in zijn geheel worden ingenomen, gekauwd of geplet, en met water worden gedronken. De dosering wordt individueel bepaald aan de hand van de ernst van de ziekte. Een kuur duurt meestal 2-4 weken.

Voorzorgsmaatregelen

Hoewel vrij verkrijgbare geneesmiddelen zoals Cardiomagnil en Fazostabil niet zonder recept mogen worden ingenomen. Het acetylsalicylzuur daarin is lastig: het voorkomt niet alleen dat bloedplaatjes aan elkaar kleven, maar beïnvloedt ook andere lichaamsstructuren. De volgende bijwerkingen komen vaak voor tijdens de behandeling:

1. Urticaria;

2. Brandend maagzuur, misselijkheid en overgeven;

3. bronchospasme;

4. Verhoogde bloedingen;

5. hoofdpijn.

FDA waarschuwt: zelfs in combinatie met magnesiumhydroxide kan acetylsalicylzuur maagzweren en bloedingen in het spijsverteringskanaal veroorzaken.

Cardiomagnil en Fazostabil zijn onder deze voorwaarden verboden:

1. Bloeding van organen op dit moment;

2. in het verleden of heden vatbaar zijn voor bloedingen – bv. met vitamine K-tekort, hemorragische diathese, enz.;

3. Maagdarmzweren en acute maagdarmproblemen;

4. Gastro-intestinale bloeding;

5. Bronchospasme veroorzaakt door eerder gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID’s;

6. nier- of leverinsufficiëntie;

7. individuele intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Cardiomagnil en Fazostabil zijn niet geïndiceerd in het eerste en derde trimester van de zwangerschap. Vroege behandeling met salicylaten kan foetale afwijkingen veroorzaken. Medicijnen mogen in het tweede trimester worden gebruikt, maar alleen als er geen andere behandelingsmethode mogelijk is. Hoge doses salicylaten in het derde trimester veroorzaken voortijdige occlusie van de arteriële ductus bij de foetus, risico op bloedingen en remmen de bevalling. Het is daarom niet geïndiceerd na 24 weken.

Cardiomagnil en Fasostabil zijn niet toegestaan tijdens de lactatie – geen gegevens over de veiligheid van het geneesmiddel voor de baby. Acetylsalicylzuur wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Belangrijk om te weten:

1. Cardiomagnil en Fasostabil mogen niet onmiddellijk voor en na een chirurgische ingreep worden gegeven. Acetylsalicylzuur is een bloedverdunner en verhoogt het risico op gevaarlijke bloedingen.

2. Acetylsalicylzuur is niet verenigbaar met alcohol. Gelijktijdige blootstelling aan ethanol verhoogt het risico op maagzweren en bloedingen.

3. Cardiomagnil en Fazostabil mogen niet samen met ibuprofen worden ingenomen – de gunstige effecten van de geneesmiddelen worden verminderd en het risico van complicaties neemt toe.

4. Cardiomagnesine en Fazostabil kunnen beide slaperigheid veroorzaken. Het is niet raadzaam om deze medicijnen te nemen voor mensen die een auto besturen.

Conclusies

Samengevat:

1. Cardiomagnil en Fasostabil – Geneesmiddelen in de anti-aggregatiegroep. Ze verdunnen het bloed en voorkomen trombose en cardiovasculaire complicaties.

2. Cardiomagnil en Fazostabil zijn hetzelfde qua samenstelling en formulering. Beide geneesmiddelen bevatten acetylsalicylzuur en hebben gemeenschappelijke indicaties en contra-indicaties.

3. Er is geen vergelijkende analyse van de twee geneesmiddelen uitgevoerd. Er zijn geen klinische proeven over dit onderwerp. Het is moeilijk te zeggen welk middel het snelst werkt en het beste werkt.

4. Kardiomagnil en Fasostabil mogen alleen worden ingenomen op voorschrift van een arts en in de voorgeschreven dosering.