Overzicht van Nimulide en Naise

Volgens het analyseverslag van de DSM-groep behoren pijnstillers en ontstekingsremmers tot de best verkopende geneesmiddelen in Nederland. Ze worden voorgeschreven bij acute en chronische pijn – hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn, enz. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden op bijna alle gebieden van de geneeskunde gebruikt, maar het vaakst bij de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat. Ze verlichten effectief de pijn en andere tekenen van ontsteking en bieden verlichting.

In dit artikel beschrijven we twee geneesmiddelen uit de NSAID-groep – Naise en Nimulide. Ze bevatten dezelfde werkzame stof, hebben dezelfde indicaties en contra-indicaties. Op het eerste gezicht lijken het volledige analogen… Laten we eens kijken naar de verschillen tussen de geneesmiddelen.

Belangrijk om te weten: Nise en Nimulide verlichten de symptomen, maar genezen niet. Ze verlichten de aandoening, maar worden niet gebruikt voor langdurige behandeling. Een tablet kan eenmalig worden ingenomen tegen de pijn, maar NSAID’s mogen niet meerdere dagen achtereen ongecontroleerd worden ingenomen. Als het medicijn geen effect heeft, moet u een arts raadplegen en een andere behandeling zoeken.

Wat zit er in: de samenstelling en de farmaceutische formulering

Nise en Nimulide hebben veel gemeen:

1. Behoren tot één farmaceutische groep – niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s).

2. Bevat één werkzame stof, nimesulide.

3. Recept in de apotheek. Deze beperkingen zijn te wijten aan het grote aantal bijwerkingen van ongecontroleerd gebruik van de geneesmiddelen.

Ze zijn verkrijgbaar in verschillende doseringsvormen. Nimulide is verkrijgbaar als filmomhulde tablet of als zuigtablet. Het is handig – niet alle mensen kunnen het doorslikken zonder te kauwen. Er is ook een suspensie – meestal voorgeschreven voor kinderen. Voor uitwendig gebruik wordt een gel gebruikt.

Naiz is ook verkrijgbaar in tabletten, waaronder dispergeerbare tabletten – dat wil zeggen dat ze in de mond oplossen en niet doorgeslikt hoeven te worden. Er is geen kant-en-klare suspensie – deze wordt verkregen uit pellets. Uitwendig wordt de gel gebruikt voor de behandeling van spieren en gewrichten.

Nase is gemaakt door Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Nimulide – Panacea Biotec. Beide ondernemingen zijn gevestigd in India. De kosten van de voorbereidingen zijn bijna identiek en bedragen 150-450 roebel, afhankelijk van de vorm van vrijlating.

Nysis en Nimulide zijn generieke producten van het oorspronkelijke product Aulin (Ierland). In vergelijking met het origineel zijn er belangrijke aandachtspunten:

1. Een generiek product is per definitie hetzelfde werkzame bestanddeel als het oorspronkelijke product.

2. Generieke verschillen in productietechnologie en gehalte aan hulpstoffen.

3. Het oorspronkelijke geneesmiddel ondergaat een volledige cyclus van klinische proeven, waarbij de doeltreffendheid en veiligheid ervan worden bevestigd. Dit is niet nodig voor generieke geneesmiddelen. In Nederland is het voldoende dat het gereproduceerde preparaat dezelfde samenstelling heeft en niet verschilt in absorptie- en uitscheidingssnelheid. Deze parameters worden beoordeeld onder laboratoriumomstandigheden – in vitro en op proefdieren. Bij klinische proeven met generieke geneesmiddelen worden gewoonlijk geen menselijke vrijwilligers ingezet. Daardoor zijn de generieke productiekosten lager – en dus zal de prijs van het geneesmiddel lager zijn.

Hoe NSAID’s werken

De werkzame stof in beide geneesmiddelen (nimesulide) is een NSAID uit de sulfonolidegroep. Zijn belangrijkste effecten:

1. Analgetische werking – verlicht pijnsyndroom van verschillende lokalisatie.

2. Ontstekingsremmende werking – onderdrukt de ontwikkeling van ontstekingen in het weefsel.

3. Antipyretisch effect – verlaagt de lichaamstemperatuur.

Zoals alle NSAID’s werkt nimesulide via het enzym cyclooxygenase (COX). Maar je moet bedenken dat er drie soorten van deze enzymen in het lichaam zijn:

1. COX-1 wordt normaal geproduceerd. Het is betrokken bij de synthese van prostaglandinen, die verschillende biochemische reacties op gang brengen – zoals de vorming van maagsap.

2. COX-2 komt alleen voor tijdens pathologische processen. Het synthetiseert prostaglandines, die verantwoordelijk zijn voor het ontstaan van ontstekingen.

3. COX-3 is betrokken bij de ontwikkeling van koorts, maar heeft geen effect op ontsteking. Het bestaan ervan is nog niet bewezen.

De meeste niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen geen onderscheid maken tussen COX-1 en COX-2. Eenmaal in het lichaam werken ze op twee soorten cyclo-oxygenase tegelijk. Dit verklaart de hoge incidentie van bijwerkingen van NSAID’s. Geneesmiddelen verlichten niet alleen pijn, koorts en ontstekingen, maar grijpen ook in op interne organen. Met name ongecontroleerd gebruik van pijnstillers verhoogt het risico op maag- en darmbloedingen en leveraandoeningen.

Nimesulide heeft volgens klinische studies niet de gebruikelijke nadelen van NSAID’s. Het blokkeert selectief COX-2 en heeft geen effect op COX-1 synthese. Daardoor treden er minder bijwerkingen op en zijn de effecten van het geneesmiddel beter merkbaar.

Nimesulide wordt in hoge mate geadsorbeerd bij orale inname. Volgens de gebruiksaanwijzing van het product bindt het zich gemakkelijk aan plasma-eiwitten en passeert het de histohematologische barrières. Het wordt omgezet in de lever, en uitgescheiden door de nieren en de darmen. Gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd – 3-5 uur.

Evaluatie van de doeltreffendheid van de geneesmiddelen

Er zijn meer dan 100 artikelen over nimesulide in de medische databank PubMed. Er zijn verschillende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken gepresenteerd waarin is aangetoond dat

1. Nimesulide kan als effectief worden beschouwd voor de kortdurende behandeling van pijn aan het bewegingsapparaat. Het geneesmiddel verlicht op betrouwbare wijze de pijn en verbetert de toestand van de patiënt. Maar nimesulide is niet aangewezen voor langdurige behandeling vanwege het hoge risico op bijwerkingen.

2. Nimesulide onderdrukt pijn en ontsteking in de postoperatieve periode – met name in de tandheelkunde.

3. Nimesulide kan de pijn bij osteoartritis en andere chronische gewrichtsziekten bestrijden – maar wordt alleen gebruikt bij exacerbaties.

4. Aan het begin van de eeuw betwijfelden veel wetenschappers of nimesulide in gelvorm enig effect zou hebben. Het product wordt op de huid aangebracht en dringt volgens de farmacokinetiek nauwelijks door in de systemische bloedsomloop. Het veroorzaakt minder bijwerkingen, maar werkt het wel?? Een studie uit 2006 toonde aan dat nimesulide, wanneer het op de gewrichten wordt aangebracht, doordringt in de gewrichtsvloeistof en doeltreffend is. Natuurlijk zal de concentratie van het geneesmiddel in de gewrichtsholte lager zijn dan bij inname van tabletten en suspensie, maar het is voldoende om resultaten te bereiken.

5. In de Nederlands literatuur wordt nimesulide genoemd als een sterk middel tegen pijn en ontsteking bij aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het is bewezen dat het middel beter werkt dan veel andere NSAID’s.

Een vergelijkende analyse van geneesmiddelen op basis van nimesulide (Naise en Nimulide) wordt in de medische literatuur niet gepresenteerd. Geen gegevens over welk middel beter presteert in vitro en in de klinische praktijk.

Regime

Nimesulide en Naiz worden volgens hetzelfde schema voorgeschreven en hebben dezelfde indicaties:

1. Systemische bindweefselziekten – verergering van reumatoïde artritis, jicht, ankyloserende spondylitis, artritis psoriatica, enz.;

2. Rugpijn syndroom: osteochondrose met zenuwwortel betrokkenheid;

3. Gewrichtsziekten – artritis, artrose van verschillende oorsprong;

4. ontstekingsprocessen in spieren, ligamenten, periarticulaire weefsels;

5. pijnsyndroom in de gynaecologie – in de complexe therapie van ziekten van de baarmoeder en aanhangsels, algodysmenorroe;

6. pijnsyndroom in de postoperatieve periode

7. kiespijn.

Nimesulide wordt voorgeschreven wanneer pijn en ontsteking moeten worden verlicht. Het geneesmiddel verlaagt ook de lichaamstemperatuur, maar dit effect wordt als subsidiair beschouwd. Nimesulide wordt niet voorgeschreven als koortswerend middel bij luchtweginfecties en soortgelijke aandoeningen.

Belangrijk om te onthouden: het verlicht alleen de symptomen, maar geneest de ziekte niet. Het verlicht de patiënt, maar neemt de oorzaak niet weg en heeft geen invloed op de mechanismen van ziekteontwikkeling.

De dosering en de duur van de behandeling worden bepaald door de arts. Meestal twee keer per dag voorgeschreven. De dosis en toedieningsfrequentie van het geneesmiddel niet overschrijden – het risico op bijwerkingen neemt toe. De therapie duurt 5-7 dagen.

Langdurige behandeling met nimesulide is gevaarlijk en kan leiden tot verstoring van interne organen, hematopoëtisch systeem. Als de behandeling langer dan 7-14 dagen duurt, is het raadzaam het bloedbeeld en de lever- en nierfunctie te controleren.

Voorzorgsmaatregelen

Het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers leidt meestal tot ongewenste symptomen in het spijsverteringskanaal. Tijdens de behandeling kan diarree optreden, terwijl constipatie minder vaak voorkomt. Meteorisme, opgeblazen gevoel, misselijkheid en overgeven komen vaak voor. Langdurig gebruik van nimesulide en/of overdosering leidt tot het ontstaan van gastro-intestinale bloedingen.

Andere bijwerkingen:

1. CZS: duizeligheid, nervositeit

2. Ademhalingsstelsel: kortademigheid, bronchospasme.

3. Cardiovasculair systeem: arteriële hypertensie, tachycardie.

4. Allergische reacties: huidjeuk, uitslag, anafylactische shock.

Nimesulide beïnvloedt het hematopoietische systeem. Het voorkomt dat bloedplaatjes aan elkaar kleven en kan bloedingen veroorzaken. NSAID’s zijn gecontra-indiceerd bij trombofiele aandoeningen.

Volgens het Europees Geneesmiddelenbureau treden de meest voorkomende bijwerkingen op bij oraal gebruik van het geneesmiddel. De gel wordt op de huid aangebracht, werkt plaatselijk en is minder schadelijk voor het lichaam.

Naise en Nimulide worden in deze situaties niet voorgeschreven:

1. Maag- en darmzweren in het acute stadium;

2. Bloedingen uit het spijsverteringskanaal, nu of in het verleden;

3. Allergische reactie op aspirine of andere NSAID’s;

4. ernstige lever- of nierdisfunctie;

5. Zwangerschap en borstvoeding

Voorzichtigheid is geboden bij diabetes mellitus en arteriële hypertensie.

Conclusies

In een notendop:

1. Naise en Nimulide zijn beide niet-steroïde ontstekingsremmers. Ze worden voorgeschreven als symptomatische therapie wanneer pijn en ontsteking moeten worden verlicht.

2. Naise en Nimulide zijn generieke producten van het oorspronkelijke Aulin. Zij bevatten dezelfde werkzame stof, hebben vergelijkbare doseringsvormen, gemeenschappelijke indicaties en contra-indicaties.

3. De doeltreffendheid van nimesulide in Naise is bevestigd door klinische proeven.

Er is geen verschil in de effecten van Naise en Nimulide, aangezien er geen studies over dit onderwerp bestaan.