Overzicht van Novobismol en De-Nol

In dit artikel bekijken we twee bismutpreparaten: Novobismol en De-Nol. Zij bevatten één werkzame stof, hebben een gemeenschappelijk werkingsmechanisme, hebben dezelfde indicaties en contra-indicaties. Lees over de verschillen tussen de producten en welk product u moet kiezen.

Belangrijk: De informatie in dit artikel is slechts een leidraad. Bismutpreparaten worden door een arts alleen voorgeschreven na onderzoek van de patiënt en identificatie van het pathologische proces.

Wat zit er in: samenstelling en farmaceutische formulering

Novobismol en De-Nol lijken erg op elkaar:

1. Zij behoren tot één farmacologische groep: geneesmiddelen tegen maagzweren met een beschermende werking op het slijmvlies van maag en twaalfvingerige darm.

2. Bevat één actief ingrediënt – bismut tricalium dicitraat.

3. Verkrijgbaar in filmomhulde tabletten – 120 mg.

4. Over-the-counter verkocht in apotheken.

Novobismol en De-Nol zijn vergelijkbaar in samenstelling en werking op het lichaam. De-Nol is het originele medicijn. Vroeger werd het in Nederland geproduceerd, maar nu in Nederland. Novobismol is een generiek geneesmiddel, gemaakt in Nederland.

Ter referentie:

1. Op het oorspronkelijke geneesmiddel rust een octrooi en er worden overeenkomstig de wet klinische proeven mee gedaan. Generiek is een geneesmiddel gemaakt volgens de formulering van het oorspronkelijke geneesmiddel na het verstrijken van de octrooibescherming. De vereisten daarvoor zijn niet zo streng. Generieke geneesmiddelen moeten qua samenstelling en werkingsprincipe identiek zijn aan de originelen.

2. In het buitenland worden generieke geneesmiddelen klinisch getest – en hun kwaliteit wordt bevestigd door studies. In Nederland zijn in vitro tests beperkt tot in vitro zonder het geneesmiddel op patiënten te testen. Volgens de huidige wetgeving is het voldoende om bio-equivalentietests uit te voeren: om er zeker van te zijn dat het qua samenstelling, absorptiesnelheid en uitscheiding overeenkomt met het oorspronkelijke product. De therapeutische werking van het geneesmiddel wordt niet beoordeeld.

3. De kosten van geneesmiddelen zijn verschillend. Originele De-Nol kost 500-900 roebel (afhankelijk van het aantal tabletten in de verpakking). De hoge prijs bestaat uit de kosten voor productie, verpakking en klinische proeven. Generieke Novobismol kost 300-600 roebel – bijna twee keer goedkoper.

Hoe werken geneesmiddelen tegen maagzweren

Het werkingsmechanisme van de geneesmiddelen verschilt niet. Volgens de gebruiksaanwijzing heeft bismut tricaliumdicitraat de volgende effecten

1. Bacteriedodende werking. Het geneesmiddel is geen antibioticum, maar werkt tegen de veroorzaker van maagzweer – Hij

2. cobacter pylori. In in vitro studies leidde bismut tot een uitgesproken remming van de microbiële groei en de daaropvolgende sterfte. Het geneesmiddel werkt effectief in combinatie met antibiotica tegen Helicobacter. Het versterkt hun werking en helpt pathogene bacteriën te verwijderen. In combinatie met antibiotica neemt de doeltreffendheid van de eradicatietherapie met 50% toe.

3. Anti-inflammatoire werking. Bismut remt de ontwikkeling van ontsteking in het slijmvlies van maag en twaalfvingerige darm. In combinatie met protonpompremmers versnelt het de genezing…

4. Beschermend effect. In het zure milieu van de maag vormt bismut onoplosbare verbindingen en een beschermende film op het slijmvlies. Het verhoogt ook de productie van prostaglandine E, vermindert de pepsine- en pensionogeensynthese en zet aan tot slijmvorming. Zo verhoogt bismut de weerstand van de maagcellen tegen de inwerking van maagsap.

5. Kaliumbismut tricitraat wordt bijna nooit geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal. Slechts een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel komt in de systemische bloedsomloop terecht. Meestal uitgescheiden via de darm, een kleiner deel via de nieren.

Evaluatie van de doeltreffendheid van het geneesmiddel

Er zijn verschillende artikelen in de medische literatuur over De-Nol en zijn generieken. In operatie E. . Plotnikova & A. . Drykh (2016) vergeleek de infraroodspectra van de twee geneesmiddelen. Uit een studie is gebleken dat De-Nol en Novobismol vrijwel volledig farmaceutisch gelijkwaardig zijn. Verdere proeven hebben aangetoond dat de therapeutische effecten van de geneesmiddelen ook vergelijkbaar zijn.

Een studie uit 2016 betrof 212 patiënten met maag- en darmzweren… Alle patiënten werden behandeld volgens de Maastricht-IV overeenkomst (de zorgstandaard voor maagzweer, aangenomen door de deskundigen van de Europese He

1. Tijdstip van genezing van ulceratieve afwijkingen en dynamiek van symptoomverlichting verschillen niet voor De-Nol en Novobismol.

2. Significante verschillen in de groepen patiënten die De-Nol en Novobismol krijgen in combinatietherapie voor eradicatie He

3. cobacter pylori, is niet geïdentificeerd.

4. Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld met beide medicijnen.

5. Vele wetenschappelijke studies hebben aangetoond dat bismut het slijmvlies beschermt tegen de agressieve werking van zoutzuur. Geneesmiddelen op basis van bismut zijn beproefd bij de behandeling van maagzweer, functionele dyspepsie, gastritis en andere aandoeningen. Bismut wordt gebruikt voor de behandeling van het prikkelbare darm syndroom en andere verwante aandoeningen vanwege de anti-diarree eigenschappen.

Gebruiksregime

De indicaties voor het voorschrijven van de geneesmiddelen zijn vergelijkbaar:

1. Acute maag- en darmzweren, inclusief die in verband met He

2. cobacter pylori;

3. chronische gastritis en gastroduodenitis in het acute stadium;

4. prikkelbare darm syndroom met diarree;

5. Functionele dyspepsie die geen verband houdt met organische schade aan het spijsverteringskanaal.

6. Bismut oraal ingenomen een half uur voor de maaltijd. De dosering varieert afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. De kuur duurt 4-8 weken. Neem deze of andere bismutproducten niet in gedurende 8 weken na beëindiging van de behandeling.

Voor de uitroeiing van He

Voorzorgsmaatregelen

Bismutgeneesmiddelen worden bijna nooit in de darm geabsorbeerd en worden daarom goed verdragen. Soms kunnen er bijwerkingen optreden:

1. misselijkheid, braken, diarree of constipatie;

2. allergische reacties: huiduitslag, jeuk.

Langdurig gebruik in hoge doses veroorzaakt encefalopathie – hersenbeschadiging in verband met accumulatie van de drug. Daarom mag bismut alleen worden ingenomen onder medisch toezicht en niet boven de dosering en de duur van de voorgeschreven kuur.

Zwarte vlekken op de ontlasting tijdens de behandeling. Soms kan een lichte verdonkering van de tong optreden. Dit is niet gevaarlijk en gaat weg na voltooiing van de therapie.

De-Nol en Novobismol worden in deze situaties niet gebruikt:

1. zwangerschap;

2. lactatieperiode;

3. Kinderen onder de 4 jaar;

4. Ernstige nierpathologie;

5. Individuele intolerantie.

Conclusie

Samengevat:

1. De-Nol en Novobismol zijn geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweer, gastritis en duodenitis, alsmede enkele andere ziekten van het spijsverteringskanaal. Ze worden voorgeschreven voor exacerbaties.

2. De-Nol en Novobismol maken deel uit van een eradicatietherapie wanneer He

3. cobacter pylori. Dit micro-organisme wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van een maagzweer…

4. De-Nol en Novobismol bevatten dezelfde werkzame stof, hebben dezelfde indicaties en contra-indicaties en worden volgens hetzelfde schema voorgeschreven. Maar De-Nol is het originele medicijn, terwijl Novobismol een Russisch generiek is.

5. Klinische studies hebben geen significante verschillen aangetoond in de werking van de twee producten – het originele en het generieke.

6. Bismut mag alleen worden voorgeschreven door een arts en in de juiste dosering. Overschrijding van de dosering of de duur van de behandeling kan leiden tot complicaties in het zenuwstelsel.