Tolperizone en Midocalm vergelijken | De beste kiezen

Spierpijn is een plaag van deze tijd. Nek- en onderrugklachten door zitten en de gevolgen van trauma’s zijn allemaal onaangenaam en tasten de levenskwaliteit aan. De moderne farmaceutische markt biedt verschillende manieren om het probleem op te lossen. Myorelaxantia zijn het meest effectief tegen spierpijn – vooral in combinatie met NSAID’s en niet-medicinale methoden (oefentherapie, massage).

De deskundigen van ons tijdschrift hebben de door farmaceutische bedrijven aangeboden myorelaxantia bestudeerd en twee populaire producten geïdentificeerd – Midocalm en Tolperizone. Ze zijn vergelijkbaar in samenstelling, dosering, voordelen en indicaties. Wij hebben vastgesteld dat Midocalm een origineel geneesmiddel is met een goede bewijsbasis en een opgebouwde praktijkervaring in het gebruik. Tolperizon is een generiek middel en kan een lagere werkzaamheid hebben. Een gedetailleerde vergelijking van de geneesmiddelen is te vinden in het artikel.

Formulering en samenstelling: is er een verschil?

Het actieve ingrediënt in beide geneesmiddelen is tolperizone hydrochloride. Het is een centraal werkende spierverslapper. In de apotheek uitsluitend op recept verkrijgbaar.

Myorelaxantia zijn er in verschillende vormen:

1. Midocalm is verkrijgbaar als tablet (50 en 150 mg) en als injecteerbare oplossing (10%). Geproduceerd door Gedeon Richter (Hongarije).

2. Tolperison is verkrijgbaar in tabletten (50 mg) en een injecteerbare oplossing (10%). Geproduceerd in Nederland.

De prijs van het medicijn is verschillend. De originele Midocalm is duurder – een pak tabletten van 50 mg (30 stuks) kost 300-400 roebel. Tolperizon is anderhalf keer goedkoper. Patiënten kopen vaak een goedkope spierverslapper, maar dat is niet altijd terecht. Laten we uitleggen waarom dat zo is.

Hoe spierverslappers werken?

Alvorens in te gaan op de effecten van tolperizon, is het de moeite waard de soorten spierverslappers te bekijken:

Centraal optredend. Ze tasten motorische neuronen in het centrale zenuwstelsel aan – structuren van de hersenen en het ruggenmerg.

Perifere actie. Ze werken op de knooppunten tussen spiervezels en zenuwuiteinden – de neuromusculaire synapsen… Heeft geen invloed op het CZS.

Mydocalm en Tolperizon zijn centrale spierverslappers. Hun werkingsmechanisme wordt niet volledig begrepen. Vroeger dachten wetenschappers dat zulke medicijnen alleen maar de reflexboogsignalen blokkeerden… Geen signaal – spieren werken niet en ontspannen zich. Tegenwoordig weten we: de effecten van spierverslappers zijn complexer en omvatten dergelijke aspecten:

1. Ze stabiliseren de membranen van neuronen (zenuwcellen);

2. Remt de geleiding van impulsen in sensorische en motorische vezels;

3. de impulsgeleiding langs reflexbogen verstoren;

4. Blokkeren natriumkanalen en remmen calcium in synapsen.

Het vermindert de pijn en normaliseert de spiertonus.

Tolperison verhoogt ook de perifere bloedstroom… Dit komt door de milde krampstillende en vaatverwijdende effecten van het geneesmiddel. Heeft geen invloed op het perifere zenuwstelsel.

Dus, tolperizon heeft een drievoudig effect:

1. Het verlicht de pijn;

2. verlicht spierkrampen;

3. verbetert de bloedcirculatie.

Myorelaxant doorbreekt de vicieuze cirkel van “pijn – spierkramp – pijn” als gevolg van vele ziekten van de wervelkolom, de gewrichten en de perifere zenuwen. In combinatie met andere geneesmiddelen wordt het probleem doeltreffend aangepakt en de levenskwaliteit verbeterd.

De farmacokinetiek van de oorspronkelijke Midocalm wordt goed begrepen. Het geneesmiddel wordt snel geabsorbeerd na orale toediening en bereikt zijn maximum in 0,5-1 uur. De biologische beschikbaarheid is laag, ongeveer 20%. Blijft 6-8 uur werkzaam, dus wordt het meerdere keren per dag voorgeschreven. Het wordt door de lever en de nieren gemetaboliseerd en als metabolieten in de urine uitgescheiden.

Generieke Tolperisone moet volgens de aanbevelingen van de WHO een volledig analoog zijn van het origineel – dat wil zeggen biologische en therapeutische gelijkwaardigheid hebben. Met andere woorden, het moet zich op dezelfde manier in het lichaam verdelen, een vergelijkbaar effect hebben in dezelfde dosering. Maar in Nederland zijn de eisen voor generieke geneesmiddelen soepeler: een kopie moet biologisch gelijkwaardig zijn aan het origineel, d.w.z. zich met dezelfde snelheid door het weefsel kunnen verspreiden.

Wij stellen voor dat Tolperizon ook piekt in 0,5-1 uur en 6-8 uur aanhoudt. Of de therapeutische werking vergelijkbaar is met het origineel is niet bekend. Dit vereist een volledige cyclus van klinische proeven, waartoe de fabrikant niet verplicht is.

50 jaar praktisch gebruik: evaluatie van de doeltreffendheid van de geneesmiddelen

Myorelaxantia worden in de geneeskunde gebruikt sinds de jaren 1970. Uit ervaring blijkt: Tolperizon is doeltreffend en voldoet aan de verwachtingen. Het positieve effect ervan is bevestigd in klinische proeven:

1. Verhoogde spiertonus, een symptoom dat voorkomt bij veel neurologische en orthopedische ziekten. Uit klinisch onderzoek is gebleken dat het voorschrijven van spierverslappers in combinatie met pijnstillers de doeltreffendheid van de therapie aanzienlijk verhoogt en het mogelijk maakt de dosering van de geneesmiddelen te verminderen.

2. Centraal werkende myorelaxantia worden aanbevolen voor de behandeling van heupartrose. Studies uit 2014-2017 hebben aangetoond: Tolperizon is effectief bij patiënten met een overheersende artritische component (pijn, zwelling, bewegingsstijfheid in het gewricht).

3. Myorelaxantia zijn aangewezen bij de behandeling van aspecifieke lage rugpijn. De auteurs van de studie bevelen aan tolperizon te gebruiken in combinatie met niet-steroïde ontstekingsremmers om het effect te versterken.

Dit alles geldt voor tolperizon, het actieve bestanddeel in beide geneesmiddelen… En dit is wat de medische literatuur zegt over de originele Midocalm:

1. In 2013 werd een multicentrisch onderzoeksproject afgerond. In totaal hebben 13 landen, 284 steden, 2090 gezondheidsinstellingen en meer dan 35 000 patiënten deelgenomen. Midocalm is effectief gebleken bij het verlichten van pijn bij spierspasmen.

2. Positieve effecten van Midocalm na een beroerte zijn aangetoond. Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek heeft bevestigd dat Midocalm de spiertonus normaliseert, de pijn verlicht, de revalidatie versnelt en de levenskwaliteit verbetert.

3. De klinische studie van Parus bevestigt: Midocalm werkt pijnstillend en myorelaxerend. De resultaten zijn zichtbaar op de derde dag na het begin van de therapie en bereiken een piek op dag 10. Controle echografie toont verbetering en zelfs herstel van de bloedstroom in het weefsel aan. De auteurs benadrukken: het middel heeft geen kalmerend effect en heeft geen effect op de bloeddruk, wat het onderscheidt van andere spierverslappers.

4. In de Nederlands literatuur wordt Midocalm geclaimd als een van de beste remedies voor rugpijn gerelateerd aan spierkrampen. De auteurs merken op dat het medicijn effectief is bij de behandeling van acute lage rugpijn. Voorgeschreven spierverslapper verlicht onaangename symptomen, versnelt herstel en vermindert invaliditeit.

5. Mydocalm in injecteerbare vorm wordt aanbevolen voor snelle verlichting van het pijnsyndroom. Intramusculaire toediening van het geneesmiddel heeft aangetoond de pijn binnen 1,5 uur te verlichten. Auteurs van de studie zeggen: Midocalm verlicht niet alleen de aandoening, maar verwijdert ook kinesiofobie – bewegingsangst veroorzaakt door de aandoening.

6. In 2018 werden proeven met het generieke geneesmiddel Tolperizon afgerond. Een multicentrisch gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek heeft aangetoond: een combinatietherapie met tolperizon en NSAID’s is aanzienlijk beter dan alleen niet-steroïde ontstekingsremmers. De auteurs stellen voor de behandeling te beginnen met een injecteerbare vorm van Tolperisone en daarna over te schakelen op tabletten.

Wanneer spierverslappers worden voorgeschreven?

De indicaties voor beide geneesmiddelen zijn vergelijkbaar. Ze worden voorgeschreven wanneer een verhoogde spierspanning moet worden verlicht:

1. Organische pathologie van het CZS: beroerte, multiple sclerose, encefalomyelitis, enz.;

2. Aandoeningen van het bewegingsapparaat: artrose van grote gewrichten (heup, knie, schouder), spondylartritis, osteochondrose, enz.;

3. Revalidatie na trauma en orthopedische operaties;

4. Vaatziekten: ziekte van Raynaud, diabetische angiopathie, sclerodermie, enz.;

5. vasculaire innervatiestoornissen;

6. Encefalopathie (hersenbeschadiging) met spierdystonie (waaronder de ziekte van Little).

Myorelaxantia worden meestal gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen – ontstekingsremmers, pijnstillers, vaatverwijders. Als monotherapie is tolperizon niet zo effectief.

Mydocalm en Tolperizon in tabletten worden voorgeschreven na de maaltijd. Kan niet worden gekauwd – alleen in zijn geheel doorslikken met water. De kuur wordt vastgesteld door de arts, rekening houdend met de leeftijd en de conditie van de patiënt. Pillen worden gewoonlijk twee tot drie keer per dag ingenomen.

Intramusculaire spierverslappers worden meestal aan het begin van de therapie toegediend. Zodra het het gewenste effect heeft gehad, gaat de patiënt over op tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

Studies tonen aan dat tolperizon in 84% van de gevallen milde bijwerkingen veroorzaakt. Ernstige bijwerkingen worden nauwelijks waargenomen. Er zijn aanwijzingen dat de oorspronkelijke Midocalm minder bijwerkingen veroorzaakt, maar dit blijft controversieel.

De gebruiksaanwijzing van beide geneesmiddelen vermeldt de volgende mogelijke reacties

1. hoofdpijn;

2. spierzwakte;

3. Verlaging van de arteriële bloeddruk;

4. Misselijkheid en braken;

5. ongemak en buikpijn;

6. Allergische reacties: roodheid en jeuk van de huid, bronchospasme, anafylactische shock.

Het risico op bijwerkingen neemt toe met toenemende dosering. In therapeutische doses zijn bijwerkingen zeldzaam.

Midocalm en Tolperizon worden niet gebruikt:

1. tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding;

2. voor myasthenia gravis.

Midocalm is goedgekeurd voor kinderen vanaf 3 jaar. Tolperizon wordt alleen voorgeschreven aan volwassenen vanaf 18 jaar.

In de gebruiksaanwijzing staat dat Midocalm de snelheid van psychomotorische reacties niet beïnvloedt. Voor Tolperisone wordt vermeld: niet te gebruiken bij patiënten wier activiteiten concentratie en snel reageren vereisen (bv. autorijden). Aangezien de werkzame stof dezelfde is, adviseren de beoefenaars voorzichtigheid.

Conclusies

Kort over de belangrijke dingen:

1. Midocalm en Tolperizon bevatten dezelfde werkzame stof en zijn centraal werkende spierverslappers. Zij worden voorgeschreven voor een verhoogde spiertonus tegen een achtergrond van neurologische pathologie, aandoeningen van het bewegingsapparaat en andere soortgelijke aandoeningen.

2. Midocalm is het originele medicijn, Tolperizone is de generieke versie… De doeltreffendheid van het origineel is bevestigd door gerandomiseerde klinische proeven. Generiek is volgens de laatste gegevens net zo effectief, maar geeft meer kans op bijwerkingen.

3. Midocalm is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen ouder dan 3 jaar. Tolperison wordt alleen aan volwassenen voorgeschreven.

4. Raadpleeg bij het kiezen van een spierverslapper altijd uw arts. Er is een reden waarom deze medicijnen alleen met een recept in de apotheek verkrijgbaar zijn. Ongecontroleerd gebruik van het geneesmiddel dreigt ernstige reacties en kan de gezondheid ernstig in gevaar brengen.